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喜讯!澳门葡京通过国家药监局医疗器械临床试验机构备案

发布时间:2019-01-10

新年伊始,在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上传来好消息,澳门葡京顺利完成医疗器械临床试验备案,申报的26个医疗器械专业全部通过备案审核,获批试验资格,预示着以上专业已经拥有开展二类医疗器械临床试验的资格。


2018年,澳门葡京在药物临床试验机构创建的基础上,启动了国家医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,在10个申报药物临床试验的临床专业上,历经严格的筛选,确定参与备案专业有26个,基本涵盖所有可能涉及开展医疗器械临床试验的科室。

医疗器械临床试验机构的备案成功意义重大,将大大促进澳门葡京各学科医教研水平的发展,进一步加强临床试验机构建设,为澳门葡京药物临床试验机构通过国家药品监督管理局资格认定打下了坚实基础。


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